FDA разрешило использование первого безрецептурного слухового аппарата в AirPods Pro от Apple.
(Рейтер) – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в четверг санкционировало первую безрецептурную программу для слуховых аппаратов, предназначенную для использования с совместимыми версиями наушников Apple AirPods Pro.
Ранее на этой неделе Apple заявила, что ее AirPods Pro 2 теперь можно «превратить» в персонализированный слуховой аппарат с помощью предстоящего обновления программного обеспечения, которое будет усиливать определенные звуки в реальном времени, включая части речи или элементы в среде пользователя.
По словам Apple, этой осенью новые функции для здоровья слуха будут доступны пользователям AirPods Pro 2 в более чем 100 странах и регионах.
После установки и настройки в соответствии с потребностями пользователя в слухе программное обеспечение позволяет версиям AirPods Pro функционировать в качестве безрецептурного слухового аппарата, целью которого является усиление звуков для людей в возрасте 18 лет и старше с предполагаемыми нарушениями слуха легкой и средней степени тяжести, а также для здоровья. сказал регулятор.
«Потеря слуха является серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей миллионы американцев», — сказала Мишель Тарвер, исполняющая обязанности директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA.
Более 30 миллионов взрослых американцев сообщают о некоторой степени потери слуха, которая может быть вызвана старением, воздействием громких шумов, некоторыми заболеваниями и другими факторами.
Авторизация продаваемого без рецепта программного обеспечения для слуховых аппаратов способствует доступности, доступности и приемлемости слуховых аппаратов, добавил Тарвер.
В 2022 году регулятор здравоохранения одобрил продажу слуховых аппаратов, отпускаемых без рецепта, что позволило взрослым с легкой и умеренной потерей слуха получить доступ к слуховым аппаратам непосредственно в магазинах или интернет-магазинах без необходимости осмотра врача, рецепта или зрения. аудиолог
Функция Apple Hearing Aid Feature, авторизованная в четверг, представляет собой исключительно программное мобильное медицинское приложение, которое настраивается с помощью устройства iOS, такого как iPhone, а уровень слуха пользователя доступен с помощью iOS HealthKit для настройки этой функции.
(Репортаж Шрипарны Роя из Бангалора; редактирование Маджу Самуэля)
0 Комментариев