ANARME приостанавливает маркетинг ряда лекарств -сообщает Vanessa Iva из noticias.mmo.co.mz

Издание MMO Notícias в рубрике Saúde,Sociedade опубликовало 2025-12-12 02:40:00, что

Национальный орган по регулированию лекарственных средств (ANARME, IP) объявил о немедленной приостановке маркетинга и отзыве с национальной территории нескольких партий фармацевтических продуктов, производимых компанией Bharat Parenterals Limited в Индии.

В лоты входят гидроксид алюминия 500 мг в таблетках (партии Т3236 и Т4281), феноксметилпенициллин 500 мг в таблетках (все партии), сальбутамол 2 мг в таблетках (партия Т4130), парацетамол 500 мг в таблетках (партия Т3362) и суспензия триметоприм + сульфаметоксазол (партии DS4012 и DS4011). и таблетки Азитромицина по 500 мг (партия Т4364). Эти продукты обычно назначаются для лечения различных клинических состояний, включая антимикробную, противовоспалительную, бронхорасширяющую и обезболивающую терапию, в зависимости от лекарственной формы.

Решение о приостановке было принято после того, как ANARME обнаружило, что партии продукции имеют изменения в своих органолептических и физико-химических характеристиках, таких как цвет, запах и наличие частиц, комков или пятен, что представляет собой отклонения качества по сравнению со спецификациями, установленными в фармакопейных статьях.

В соответствии с мерой, субъектам, владеющим указанными партиями, запрещается продавать, распределять или распоряжаться продукцией, и они должны немедленно вернуть ее предприятиям-поставщикам.

Для пациентов, использующих продукты, находящиеся под тревогой, медицинские работники должны заменить их другим лекарством от другого производителя как можно скорее. ANARME также не рекомендует временно приобретать продукцию у Bharat Parenterals Limited до тех пор, пока расследование не сделает вывод. Кроме того, Afri-Farmácia должна начать немедленный процесс сбора затронутой продукции на всей территории страны, как это предусмотрено действующим законодательством.