FDA предложило одобрить новый солнцезащитный фильтр под названием бемотризинол.

Если вы знакомы с миром солнцезащитных кремов (а вы должны это знать, учитывая, что мы все должны носить SPF каждый день), вы знаете, что в США дорога отстает в инновациях в области солнцезащитных средств. Отчасти это связано с тем, что в Соединенных Штатах солнцезащитный крем регулируется как лекарственное средство, а не как косметическое средство, а это означает, что он должен пройти тщательное тестирование в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, прежде чем попасть на прилавки магазинов. Тем не менее, FDA, наконец, предприняло шаг к одобрению нового активного солнцезащитного ингредиента (также называемого фильтром), что станет первым крупным одобрением, связанным с солнцезащитным кремом, с 1999 года — да, 1999 года!

11 декабря администрация объявила об официальном предложении добавить бемотризинол в список одобренных активных ингредиентов солнцезащитных кремов, отпускаемых без рецепта. По данным FDA, бемотризинол (или БЭМТ) «обеспечивает защиту как от ультрафиолетовых лучей А, так и от В, имеет низкий уровень поглощения через кожу в организм и редко вызывает раздражение кожи». Если одобрение BEMT будет получено, FDA будет считать его безопасным и эффективным и рекомендовать для использования у взрослых и детей в возрасте шести месяцев и старше.

«Агентство исторически действовало слишком медленно в этой области, оставляя американцам меньший выбор, чем потребителям за рубежом. Мы продолжаем модернизировать регулирование солнцезащитного крема и других безрецептурных лекарственных средств», — заявил в своем заявлении комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения. «Американцы заслуживают своевременного доступа к лучшим доступным, безопасным, эффективным и доступным безрецептурным продуктам».

FDA исторически отказывалось комментировать сроки утверждения, и, вероятно, пройдет много времени, прежде чем продукты, разработанные с использованием BEMT, будут одобрены и доступны. Тем временем желающие могут ознакомиться с полным предложением по поправкам. Начиная с 12 декабря, любой желающий может принять участие в процессе общественного обсуждения, который позволяет американцам напрямую делиться с FDA отзывами за или против того или иного предложения. Если у вас сильные чувства по поводу солнцезащитного крема, возможно, пришло время присоединиться к комментариям FDA.

Химик-косметолог Келли Добос ранее писала в Очарование что химики в Соединенных Штатах имеют «довольно ограниченный набор инструментов» для создания солнцезащитных кремов: всего 16 активных солнцезащитных ингредиентов, только восемь из которых широко используются. Напротив, в Японии разработчики рецептур могут выбирать из более чем 30 одобренных фильтров. По словам Добоса, присутствовавшего на симпозиуме по солнцезащитному крему 2025 года, BEMT производится компанией DSM-Firmenich, которая уже 20 лет пытается получить одобрение этого ингредиента в Соединенных Штатах; вывод его на рынок обошелся им примерно в 20 миллионов долларов.