Ленакапавир одобрен в Уганде для профилактики ВИЧ

Уганда одобрила Ленакапавир для профилактики ВИЧинъекционный PrEP два раза в год. Клинические испытания в Уганде и Южной Африке показали, что он останавливает более 99% новых случаев ВИЧ-инфекции. Об этом на этой неделе сообщило Национальное управление по борьбе с наркотиками (NDA). Это одобрение знаменует собой важный шаг на пути к прекращению СПИДа к 2030 году.

Ленакапавир для профилактики ВИЧ предлагает новый мощный инструмент для людей из группы высокого риска. Это устраняет необходимость в ежедневных таблетках. Вместо этого пациенты получают всего две инъекции в год. Это делает присоединение намного проще и надежнее.

Препарат разработала американская компания Gilead Sciences. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые одобрило его в июне 2025 года. Затем NDA Уганды тщательно его рассмотрело. Прежде чем дать одобрение, они подтвердили, что он соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности.

К марту 2026 года Уганда получит 38 000 доз через Глобальный фонд. Правительство предоставит эти дозы бесплатно. Медицинские работники будут доставлять их в существующие пункты ПрЭП. Эти сайты уже обслуживают ключевые группы населения, включая молодых женщин, секс-работников и людей, находящихся в серодискордантных отношениях.

Каждому человеку необходимо две инъекции в год. Это означает, что первая партия защитит 19 000 человек. Доктор Роберт Мутумба из Министерства здравоохранения заявил, что угандийцы, имеющие на это право, могут начать использовать его в течение двух месяцев после прибытия.

В Уганде по-прежнему ежегодно регистрируется более 37 000 новых случаев ВИЧ-инфекции. Ленакапавир для профилактики ВИЧ может существенно сократить это число. Но доступ поначалу остается ограниченным. Фирменная версия стоит около 28 000 долларов на человека в год — слишком дорого для большинства угандийцев.

Однако нас ждут хорошие новости. В 2024 году компания Gilead предоставила безвозмездные лицензии шести производителям дженериков. Эти компании могут производить Ленакапавир для профилактики ВИЧ для 120 стран с низким и средним уровнем дохода. Фонд Гейтса заключил партнерское соглашение с индийской Hetero Labs, чтобы сделать его всего за 40 долларов на пациента в год. Эта недорогая версия должна появиться в 2027 году.

До тех пор Уганда рассматривает другие варианты. Чиновники ведут переговоры с правительством США и другими донорами о дополнительных дозах. Они также поощряют частные клиники импортировать препарат. Цены должны снизиться по мере роста спроса и выхода на рынок дженериков.

Пока они ждут, людям следует продолжать использовать текущие методы ПрЭП. Таблетки для перорального применения, вагинальное кольцо дапивирина и инъекционный каботегравир остаются эффективными. Комиссия по СПИДу Уганды призывает продолжать использовать эти инструменты. Существующие центры PrEP скоро добавят ленакапавир в свои услуги. Новые клиенты могут начать с этого. Текущие пользователи могут переключиться, если захотят.

Это одобрение является более чем важной медицинской вехой. Это потенциальный поворотный момент в борьбе с ВИЧ в Уганде. Ленакапавир для профилактики ВИЧ сочетает в себе высокую эффективность с удобным дозированием. Это делает его идеальным для труднодоступных групп и групп высокого риска.

Успех будет зависеть от сильных систем доставки и доверия общества. Если хорошо масштабировать, Ленакапавир для профилактики ВИЧ может помочь Уганде достичь своих целей на 2030 год. Это также может послужить примером для других африканских стран, борющихся с ВИЧ.

ЧИТАЙТЕ: Уганда будет производить доступное лечение ВИЧ-инфекции ленакапавиром